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氯霉素工业化生产虚拟仿真软件

一、整体要求

1.该款软件要求包含但不限于以下氯霉素生产工艺：酰化反应→脱色→过滤→洗涤→干燥→红外光谱检测

2.软件要求：提供CS架构版本或BS架构版本部署在本地。

二、内容要求

1.本产品以氯霉素的生产工艺为主线，通过严格的制药工程设计流程，全三维高度沉浸式交互体验，完整体现氯霉素的生产过程中的整个物流、人流、工器具流的SOP操作规范和QA质量管理流程。厂房设计满足新版GMP要求的同时，引入WHO-GMP和EU-GMP的一些先进理念，人流物流严格分开，将最新GMP标准融入到生产仿真的各个场景。

2.车间漫游：通过软件仿真模拟实际车间的布置与布局、车间设备和生产线等环境，达到比拟现场实训的效果。车间漫游的重点主要包括：氯霉素合成生产线、精制提纯生产线，重点展示生产线上的代表性设备、设备布局、过程管道、物料流程、仪表控制等。并且可以直接进入到每个房间内，了解房间的布局以及核心设备的功能语音介绍。漫游车间包括：合成区、干燥间、精制提纯区等。

在漫游过程中，可实现设备、GMP知识点、实际药厂场景视频、源头法规文件与三维场景的动态关联，可实时查阅车间设计相关的工程设计、GMP等知识点。

漫游过程按照GMP人物流走向，实际模拟参观流程，虚拟人物进出房间严格按照人流走向，即漫游时能表现进出房间不同，同时了解相关GMP走向知识。

3.设备仿真模块

该功能是对合成反应釜、固定管板式换热器、混合机、过滤洗涤干燥（三合一）设备、振荡筛、干燥机、平板式离心机、螺旋板式换热器等多种核心设备进行细部展示，重点是装置结构的三维模型展示、功能部件的多角度描述，并获得三维数据模型，提供数字化结构与功能演示，设备工作原理的图文说明，满足学生深入认知设备原理、设备结构的要求；学生能够在功能模块中直接体验设备的拆装操作（非视频）

设备仿真能够体现：

①全三维沉浸展示三维设备模型（非二维动态图例）

②三维零部件展示操作（自动定位选择零部件位置）

③自由旋转和透明度操作（零部件细节展示）

④设备工作原理展示操作

⑤主要部件展示操作

⑥知识扩展操作（可连接设备型号参数以及视频）

4.生产操作仿真模块

该功能主要是以氯霉素原料药的生产流程为主线，通过完整的厂级规模的生产流程，详细的岗位操作实训，让学生完整的了解和熟悉药品生产过程中的生产质量管理体系和新版GMP标准中对于人流、物流和工器具流的规范要求。生产操作通过生产流程沙盘整体展示各工种岗位，学生可纵观整个流程环节，同时采用过关模式，在操作时一个岗位未达标不可进入下一流程操作，重点在加深学生对整体流程上下游的认识。

学生操作时能够三维动态直接展示设备进料状态、管道内物料流转状态、PLC控制设备运转状态、阀门开合管道介质流向状态等，重点在于加深学生对实际生产情境的了解。

全三维沉浸式立体交互模式可进一步方便学生提高整个药品生产全过程的认知学习。特色功能：

在生产操作实训模拟过程中，能够动态接入相关的知识点（GMP规范、工艺数据、实景视频等）。

5.在线考试模块

该功能主要是与生产安全、工艺知识点、工艺操作相关的理论题库，服务端可选择自动生成考卷，组织一次或多次考试，并对答卷自动评分和成绩打印结合考试系统的自动评分机制和题库，可随机形成包括理论和实践操作的考卷，检查学生实验与实践教学的效果

6.用户管理系统

提供系统管理功能，包括用户、分组、角色、权限、日志管理、实验操作报告管理、实验数据统计及分析管理等；并生成学生操作过程中的的实验报告，列出每一步的操作步骤；提供用户批量导入与批量导出功能。

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青霉素生产虚拟仿真软件

一、整体要求

1.该款软件要求包含但不限于以下青霉素生产工艺：发酵→预处理→萃取→浓缩蒸发→结晶接收

2.软件要求提供CS架构版本

二、内容要求

1.本产品以青霉素的生产工艺为主线，通过严格的制药工程设计流程，全三维高度沉浸式交互体验，完整体现从接受原料药生产任务到半成品或制剂成品生产过程中的整个物流、人流、工器具流的SOP操作规范和QA质量管理流程。厂房设计满足新版GMP要求的同时，引入WHO-GMP和EU-GMP的一些先进理念，人流物流严格分开，将最新GMP标准融入到生产仿真的各个场景。

2.工程设计模块：提供青霉素生产的完整生产工艺路线工程设计图纸和设计规范、设计药品产能、物料衡算方式；

3.车间漫游：通过软件仿真模拟实际车间的布置与布局、车间设备和生产线等环境，达到比拟现场实训的效果。车间漫游的重点主要包括：青霉素发酵生产线、提纯生产线，重点展示生产线上的代表性设备、设备布局、过程管道、物料流程、仪表控制等。并且可以直接进入到每个房间内，了解房间的布局以及核心设备的功能语音介绍。漫游车间包括：发酵区、预处理间、蒸发浓缩间等提纯区域。

在漫游过程中，可实现设备、GMP知识点、实际药厂场景视频、源头法规文件与三维场景的动态关联，可实时查阅车间设计相关的工程设计、GMP等知识点。

漫游过程按照GMP人物流走向，实际模拟参观流程，虚拟人物进出房间严格按照人流走向，即漫游时能表现进出房间不同，同时了解相关GMP走向知识。

4.设备仿真模块

系统提供对反应设备(反应釜、发酵罐)、分离设备(过滤器、离心机、膜设备)、混合设备、造粒设备、结晶装置制水设备、压片机、胶囊机、冻干机、灌装机以及多种净化设备进行细部展示，重点是装置结构、功能部件的多角度描述。选择上述设备中的15~20种进行数字建模，获得三维数据模型，提供数字化结构与功能演示，满足学生深入认知设备原理、设备结构的要求;重点是装置结构的三维模型展示、功能部件的多角度描述，并获得三维数据模型，提供数字化结构与功能演示，设备工作原理的图文说明，满足学生深入认知设备原理、设备结构的要求；学生能够在功能模块中直接体验设备的拆装操作（非视频）

设备仿真能够体现：

①全三维沉浸展示三维设备模型（非二维动态图例）

②三维零部件展示操作（自动定位选择零部件位置）

③自由旋转和透明度操作（零部件细节展示）

④设备工作原理展示操作

⑤主要部件展示操作

⑥知识扩展操作（可连接设备型号参数以及视频）

5.生产操作仿真模块

该功能主要是以青霉素的工业化生产流程为主线，通过完整的厂级规模的生产流程，详细的岗位操作实训，让学生完整的了解和熟悉药品生产过程中的生产质量管理体系和新版GMP标准中对于人流、物流和工器具流的规范要求。生产操作通过生产流程沙盘整体展示各工种岗位，学生可纵观整个流程环节。

学生操作时能够三维动态直接展示设备进料状态、管道内物料流转状态、PLC控制设备运转状态、阀门开合管道介质流向状态等，重点在于加深学生对实际生产情境的了解。

全三维沉浸式立体交互模式可进一步方便学生提高整个药品生产全过程的认知学习。特色功能：

在生产操作实训模拟过程中，能够动态接入相关的知识点（GMP规范、工艺数据、实景视频等）。

6.在线考试模块

该功能主要是与生产安全、工艺知识点、工艺操作相关的理论题库，服务端可选择自动生成考卷，组织一次或多次考试，并对答卷自动评分和成绩打印结合考试系统的自动评分机制和题库，可随机形成包括理论和实践操作的考卷，检查学生实验与实践教学的效果

7.用户管理系统

提供系统管理功能，包括用户、分组、角色、权限、日志管理、实验操作报告管理、实验数据统计及分析管理等；并生成学生操作过程中的的实验报告，列出每一步的操作步骤；提供用户批量导入与批量导出功能。